Introdução
Com as recentes restrições da União Europeia sobre Micropartículas de polímero sintético (microplásticos) De acordo com o Regulamento REACH (UE) 2023/2055, muitos formuladores estão em estado de pânico.
Recebemos frequentemente e-mails urgentes com as seguintes perguntas:
“O polissorbato 20 é considerado um microplástico?” “Preciso remover o Polissorbato 80 das minhas fórmulas de exportação?”
A resposta curta é: NÃO.
Os polissorbatos (incluindo o polissorbato 20, 60 e 80) são isentar Eles não se enquadram na definição de microplástico estabelecida pela Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA).
Neste guia, explicamos a lógica regulatória por trás dessa isenção para que você possa continuar usando com confiança esses emulsificantes essenciais em suas formulações globais.
Definição da ECHA: O que realmente é considerado um “microplástico”?
Para entender por que os polissorbatos são seguros, precisamos analisar o que a lei realmente proíbe. De acordo com a ECHA, um “microplástico” geralmente se refere a Micropartículas de polímero sintético que são:
- Sólido (partículas sólidas).
- Insolúvel na água.
- Não biodegradável.
A proibição visa ingredientes como microesferas de polietileno (usadas em esfoliantes) ou fragrâncias encapsuladas que persistem no meio ambiente.
Por que os polissorbatos NÃO são microplásticos (Uma análise técnica)
Os polissorbatos pertencem a uma categoria específica. isenções dentro do texto restritivo do REACH. Aqui está a análise técnica que você pode apresentar à sua equipe regulatória:
1. A Isenção de Solubilidade (Crucial) A definição básica de um microplástico exige que ele seja um partícula sólida.
- Polissorbato 20 e 80 são viscosos líquidos à temperatura ambiente.
- Polissorbato 60 É uma pasta macia/sólido ceroso, MAS é solúvel em água.
O regulamento isenta explicitamente os polímeros solúveis em água. Como a principal função dos polissorbatos é atuar como solubilizantes (dissolvendo óleos em água), eles atendem aos critérios de solubilidade descritos no Apêndice X da restrição.
2. A Isenção de Biodegradabilidade Os polissorbatos são biodegradáveis. São ésteres derivados do sorbitol e de ácidos graxos. No meio ambiente, decompõem-se em seus componentes básicos, que não persistem como os plásticos tradicionais (PE/PP).
Conclusão regulatória: Como os polissorbatos são surfactantes solúveis/líquidos e biodegradáveis, eles são NÃO são “Micropartículas de Polímero Sintético” e são NÃO restrito para venda ou uso na UE.
Abordando preocupações específicas sobre o produto
O polissorbato 20 é um microplástico? Não. O polissorbato 20 (Tween 20) é um líquido transparente e solúvel em água, utilizado para solubilizar fragrâncias. Está em total conformidade com o regulamento REACH da UE sobre microplásticos.
O polissorbato 80 (E433) é um microplástico? Não. O polissorbato 80 é um emulsificante líquido. É amplamente utilizado nas indústrias farmacêutica e alimentícia (E433) e está isento da proibição.
Uma nota para os mercados alemães (Mikroplastik) Para os nossos clientes que exportam para a Alemanha, poderão encontrar perguntas sobre “Microplástico.Fique tranquilo, nossa linha de produtos à base de polissorbato não se enquadra na categoria de... Mikroplastik-Verbot referente a polímeros sintéticos.
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