Введение
В связи с недавними ограничениями Европейского союза на Микрочастицы синтетического полимера (микропластик) В связи с Регламентом REACH (ЕС) 2023/2055 многие разработчики рецептур находятся в состоянии паники.
Мы часто получаем срочные электронные письма с вопросами:
“Считается ли полисорбат 20 микропластиком?” “Нужно ли мне исключить полисорбат 80 из формул для экспорта?”
Краткий ответ: НЕТ.
Полисорбаты (включая полисорбаты 20, 60 и 80) — это освобождать Они не соответствуют определению микропластика, установленному Европейским агентством по химическим веществам (ECHA).
В этом руководстве мы объясняем нормативную логику, лежащую в основе этого исключения, чтобы вы могли с уверенностью продолжать использовать эти важные эмульгаторы в своих рецептурах по всему миру.
Определение ECHA: что на самом деле считается “микропластиком”?
Чтобы понять, почему полисорбаты безопасны, мы должны рассмотреть, что именно запрещает закон. Согласно ECHA, под “микропластиком” обычно подразумевается... Микрочастицы синтетического полимера которые являются:
- Твердый (твердые частицы).
- Нерастворимый в воде.
- Небиоразлагаемый.
Запрет направлен на такие ингредиенты, как полиэтиленовые микрогранулы (используемые в скрабах) или инкапсулированные ароматизаторы, которые сохраняются в окружающей среде.
Почему полисорбаты НЕ являются микропластиком (технический анализ)
Полисорбаты относятся к определенным категориям освобождения в рамках текста ограничений регламента REACH. Вот технический анализ, который вы можете представить своей команде по вопросам регулирования:
1. Исключение, связанное с растворимостью (имеет решающее значение) Основное определение микропластика требует, чтобы он представлял собой твердая частица.
- Полисорбат 20 & 80 являются вязкими жидкости при комнатной температуре.
- Полисорбат 60 представляет собой мягкую пастообразную/воскообразную массу, НО она водорастворимый.
Регламент прямо исключает из действия ограничений полимеры, растворимые в воде. Поскольку основная функция полисорбатов заключается в солюбилизации (растворении масел в воде), они соответствуют критериям растворимости, изложенным в Приложении X к ограничению.
2. Исключение по биоразлагаемости Полисорбаты являются биоразлагаемыми веществами. Это сложные эфиры, полученные из сорбитола и жирных кислот. В окружающей среде они распадаются на свои основные компоненты, которые не сохраняются, как традиционные пластмассы (ПЭ/ПП).
Заключение по нормативным актам: Поскольку полисорбаты являются растворимыми/жидкими поверхностно-активными веществами и биоразлагаемы, они НЕ “микрочастицы синтетического полимера” и являются НЕ ограничено для продажи или использования в ЕС.
Решение конкретных проблем, связанных с продукцией.
Является ли полисорбат 20 микропластиком? Нет. Полисорбат 20 (Твин 20) — это прозрачная водорастворимая жидкость, используемая для растворения ароматизаторов. Он полностью соответствует регламенту ЕС REACH по микропластику.
Является ли полисорбат 80 (E433) микропластиком? Нет. Полисорбат 80 — это жидкий эмульгатор. Он широко используется в фармацевтике и пищевой промышленности.Е433) и освобожден от запрета.
Примечание для рынков Германии (Микропластик) Для наших клиентов, экспортирующих товары в Германию, могут встречаться запросы, касающиеся “Микропластик.”Будьте уверены, что наша серия полисорбатов не подпадает под действие…» Микропластик-Вербот что касается синтетических полимеров.
Гарантия соответствия требованиям FoodEmul
В FoodEmul, Мы понимаем, что нормативная документация так же важна, как и сам продукт.
Покупая у нас, вы приобретаете не просто бочку поверхностно-активного вещества, а гарантию бесперебойности цепочки поставок. Мы обеспечиваем:
- Заявления о соответствии требованиям REACH
- Декларации об отсутствии микропластика
- Данные о биоразлагаемости
Не позволяйте путанице в законодательстве нарушать ваше производство. Убедитесь, что ваше сырье подкреплено четкими техническими документами.
Свяжитесь с нашей командой по вопросам регулирования, чтобы получить ваше заявление >
