Introduction
Avec les récentes restrictions de l'Union européenne sur Microparticules de polymères synthétiques (microplastiques) Dans le cadre du règlement REACH (UE) 2023/2055, de nombreux formulateurs sont en état de panique.
Nous recevons fréquemment des courriels urgents demandant :
“ Le polysorbate 20 est-il considéré comme un microplastique ? ” “ Dois-je retirer le polysorbate 80 de mes formules d'exportation ? ”
La réponse courte est : NON.
Les polysorbates (y compris les polysorbates 20, 60 et 80) sont exempter Ces produits ne sont pas concernés par l'interdiction des microplastiques dans l'UE. Ils ne correspondent pas à la définition d'un microplastique établie par l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA).
Dans ce guide, nous expliquons la logique réglementaire qui sous-tend cette exemption afin que vous puissiez continuer à utiliser en toute confiance ces émulsifiants essentiels dans vos formulations globales.
Définition de l'ECHA : Qu'est-ce qui compte réellement comme “ microplastique ” ?
Pour comprendre pourquoi les polysorbates sont sûrs, il faut examiner ce que la loi interdit réellement. Selon l'ECHA, un “ microplastique ” désigne généralement… Microparticules de polymères synthétiques qui sont :
- Solide (particules solides).
- Insoluble dans l'eau.
- Non biodégradable.
L'interdiction vise des ingrédients comme les microbilles de polyéthylène (utilisées dans les gommages) ou les parfums encapsulés qui persistent dans l'environnement.
Pourquoi les polysorbates ne sont PAS des microplastiques (Explication technique)
Les polysorbates relèvent d'une catégorie spécifique exemptions dans le texte de restriction REACH. Voici l'analyse technique que vous pouvez présenter à votre équipe réglementaire :
1. L’exemption de solubilité (cruciale) La définition première d'un microplastique exige qu'il soit un particule solide.
- Polysorbate 20 & 80 sont visqueux liquides à température ambiante.
- Polysorbate 60 est une pâte molle/solide cireux, MAIS c'est soluble dans l'eau.
Le règlement exempte explicitement les polymères solubles dans l'eau. Étant donné que la fonction principale des polysorbates est d'agir comme solubilisants (dissolvant les huiles dans l'eau), ils satisfont aux critères de solubilité énoncés à l'annexe X de la restriction.
2. L'exemption de biodégradabilité Les polysorbates sont biodégradables. Ce sont des esters dérivés du sorbitol et d'acides gras. Dans l'environnement, ils se décomposent en leurs composants de base, qui ne persistent pas comme les plastiques traditionnels (PE/PP).
Conclusion réglementaire : Les polysorbates étant des tensioactifs solubles/liquides et biodégradables, ils sont PAS des “ microparticules de polymères synthétiques ” et sont NON restreint pour la vente ou l'utilisation dans l'UE.
Répondre aux préoccupations spécifiques liées aux produits
Le polysorbate 20 est-il un microplastique ? Non. Le polysorbate 20 (Tween 20) est un liquide transparent et hydrosoluble utilisé pour solubiliser les parfums. Il est entièrement conforme à la réglementation européenne REACH sur les microplastiques.
Le polysorbate 80 (E433) est-il un microplastique ? Non. Le polysorbate 80 est un émulsifiant liquide. Il est largement utilisé dans les produits pharmaceutiques et alimentaires (E433) et est exemptée de l'interdiction.
Une note pour les marchés allemands (Mikroplastik) Pour nos clients exportant vers l'Allemagne, vous pourriez voir des demandes de renseignements concernant “Mikroplastik.Soyez assurés que notre gamme de polysorbates n'entre pas dans la catégorie des Mikroplastik-Verbot concernant les polymères synthétiques.
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À FoodEmul, Nous comprenons que la documentation réglementaire est tout aussi importante que le produit lui-même.
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